Спрей

Торговое название: Герветин.

Международное непатентованное название: Бензидамин.

Лекарственная форма: спрей для местного применения, дозированный.

Состав: Один мл спрея содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид 1,5 мг.

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, ароматизатор мяты перечной (жидкий), краситель хинолиновый желтый 70 E (104), краситель индиготин 85 E (132), очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Код ATX: A01AD02.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика: Бензидамин принадлежит к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным препаратом. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, местное анестезирующее и антибактериальное действие против широкого спектра микроорганизмов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует клеточные мембраны и тормозит выработку АТФ и других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования. Противовоспалительное и мембраностабилизирующее действие препарата обусловлено торможением синтеза и инактивацией простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических повреждающих факторов. Анальгезирующее и местно анестезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин проявляет антибактериальное и специфическое противомикробное действие за счет способности быстро проникать через мембраны микроорганизмов и вызывать лизис клетки, нарушая метаболические процессы в ней и повреждая клеточные структуры. Препарат обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Он препятствует репродукции грибов, вызывая структурные нарушения клеточной стенки и метаболических цепей мицетов. При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Включение бензидамина в схемы лечения с другими химиотерапевтическими препаратами значительно повышает эффективность и сокращает сроки лечения.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения или удаления зубов;
• пародонтоз.

Беременность и период лактации:

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Взрослым и больным пожилого возраста назначают: по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 - 4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1,5-3 ч.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка влево или вправо под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок (на рисунке отмечено стрелкой) несколько раз согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым употреблением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.

Следуйте всем инструкциям врача, не прекращайте терапию и не меняйте дозировку без консультации с врачом. Если Вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если уже приблизилось время следующего приема, то не употребляйте пропущенную дозу, а просто продолжите по обычной схеме.

Не превышать рекомендуемую дозу!

Побочные действия:

Иногда могут проявляться аллергические реакции, из которых самые частые: кожная сыпь, фотосенсибилизация, зуд и уртикария. Из местных реакций отмечается чувство онемения или жжения, сухость во рту.

Передозировка:

К настоящему времени о случаях передозировки препаратом Герветин не сообщалось. Если вы приняли дозу больше рекомендуемой, сразу прополощите рот с достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не установлены.

Особые указания:

Терапия с препаратом Герветин не должна превышать 7 дней за исключением случаев по рекомендации врача.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания. При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Следует избегать попадания спрея в глаза.

Форма выпуска:

По 30 мл в пластиковом, белом, непрозрачном контейнере с дозирующим устройством. Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Указано на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Не замораживать.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Что такое Герветин?

Герветин спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты. 1 доза содержит бензидамина гидрохлорид 255 мкг; вспомогательные вещества: этиловый спирт; глицерол; метил-р-гидроксибензоат; ментоловая добавка; сахарин; натрия бикарбонат; полисорбат 20; очищенная вода; 176 доз (30 мл) во флаконе с дозатором, 1 флакон в картонной пачке.

Противовоспалительное действие

Уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, тормозит выработку АТФ, других макроэргических соединений в процессах окислительного фосфорилирования; Тормозит синтез или инактивирует простагландины, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и другие неспецифические эндогенные повреждающие факторы;

Анальгезирующее действие

Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления; Влияет на таламические центры болевой чувствительности (локальная блокада синтеза PgE1, PgE2 и PgF2­альфа); Обладает стабилизирующим действием на клеточные мембраны нейтрофилов, тучных клеток, эритроцитов и тромбоцитов;

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих аллогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата.

Бактерицидное действие

Изучение бактерицидной активности бензидамина определяли по отношению к 110 штаммам бактерий. Для всех изученных бактерий минимальная ингибирующая концентрация (МИК) составляет от 320 до 1280 мкг/мл, что ниже, чем концентрация бензидамина в препарате Герветин (1500 мкг/мл).

Механизм действия

• стабилизирует клеточные мембраны
• ингибирует синтез простагландина
• быстро проникая через внешние мембраны микроорганизмов
• нарушает метаболический процесс и лизис клетки.

Преимущества

• удобен в применении • быстрый эффект (местное анальгезирующее действие препарата начинает проявляться уже через 10 секунд после применения и длится более 1,5 часа). • НПВП (противовоспалительный, обезболивающий, противоотечный) • стабилизирует клеточную мембрану • ингибирует синтез простогландинов. Преимущество от других НПВП Обладает высокой липофильностью по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления, где pH ниже и накапливается в терапевтических дозах; Бензидамин подавляет продукцию воспалительных цитокининов, особенно фактора некроза опухоли . В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов бензидамин не ингибирует циклооксигеназу или липоксигеназу и не вызывает соответствующих побочных эффектов.

Эффективность

При язвах слизистой оболочки полости рта – уменьшение площади язв через 3-12 дней; В профилактике оральных мукозитов, ( ассоциированных с радиотерапией, у пациентов с опухолями головы и шеи) - частота мукозита, составляла 43,6 % по сравнению с 78,6 %. В послеоперационном периоде (першения в горле)- была значительно меньшей среди пациентов, которым впрыскивали бензидамина гидрохлорид, по сравнению с теми, которые получали дистиллированную воду. Такое отличие имело место на 1, 2 и 4-м часа после операции, причем как в покое, так и при глотании.

Контроль качества

Компания Spey Medical в рамках деятельности по осуществлению фармаконадзора фиксирует случаи:

• Подозреваемых побочных реакций
• Отсутствия эффективности
• Лекарственной зависимости
• Беременности и кормлении грудью во время приема препарата
• Неправильного применения и ошибок, связанных с назначением, дозированием и самолечением
• Применения не по показаниям
• Передозировки

Если Вам стало известно о вышеперечисленных случаях, связанных с продукцией компании Spey Medical, есть сомнение в подлинности препарата или у Вас жалоба на качество продукции Spey Medical, пожалуйста, сообщите нам об этом любым удобным для Вас способом в любое, удобное для Вас время:

По электронной почте:  info@spey.eu

По телефону: +44 203 598 2050

По факсу: +44 203 598 2055

По официальному веб-сайту: http://www.spey.eu/

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!